食品补充剂和中草药

作者:庆七

作者:Eberhardie,Christine概述非处方食品补充剂和草药是英国的一个增长行业,现在受欧盟(EU)指令2002/46 / EC,2004/24 / EC和2004/27 / EC的监管。 (欧洲议会和欧盟理事会2002,2004a,2004b)在实践中,食物补充剂和草药的使用应考虑与个人的饮食,病史和处方治疗,特别是药物治疗,因为与药物的相互作用在某些情况下可能是危险的甚至是致命的作为跨专业团队的成员,护士可以通过健康教育的仔细评估和预防来发现问题,从而发挥关键作用关键词替代疗法;欧洲联盟;法;营养与饮食这些关键字基于英国护理指数的主题标题本文已进行了双盲审查。相关文章和作者指南,请访问我们的在线档案馆wwwnursing-standardcouk并使用关键字搜索各种各样的国际文献中对食品补充剂和草药的定义(世界卫生组织(WHO)2000)食品补充剂有时也称为膳食补充剂(美国食品和药品管理局1994年,膳食补充剂办公室2004年)直到2002年“食品”一词补充'在欧盟(EU)没有明确的定义,而且该行业监管不力这个增长行业存在混淆,仅在英国,2000年估值为3.35亿(Mintel 2001)对此进行了奢侈的索赔。各种维生素和矿物质的治疗特性和规定来自1968年的行业描述法案,1990年的食品安全法案和因此,食品添加剂和草药不符合处方药的相同严格规定全世界的医学和科学营养界对于确定食品补充剂和草药的安全剂量不够严格而备受关注药品,安全生产和副作用以及与药品的相互作用(Barnes 2003,Ferner and Beard 2005)与此同时,这些产品在整个欧盟的可用性差异导致了消费者的混淆和市场的不平等。决定控制市场的欧盟指令将在整个欧盟范围内产生更安全的食品补充剂和草药(欧盟委员会2001年,药品管理局(MCA)2002)食品补充剂指令(2002/46 / EC)于2005年8月1日生效以及实施传统和中草药指令的行为(2004/24 / EC an d 2004/27 / EC)将于2005年10月30日生效(欧洲议会和欧盟委员会2002,2004a,2004b)以及欧盟临床试验指令(2001/20 / EC)(欧洲议会和欧洲议会欧盟2001年),他们将影响正在进行草药和食品补充剂研究的护士,以及那些从事最佳营养疗法或草药的相关补充疗法的人在欧盟指令2004/24 / EC中,也认识到许多现代人药物药物最初是从植物来源开发的,有些药物具有完善的安全记录和已证实的功效为了确保传统的草药产品被记录在批准的清单上,申请人必须提供其药用的书面证据。在申请日期之前至少30年的时间内,包括在欧盟内至少15年(欧盟指令2004/24 / EC第16c / 1c条)(欧洲议会)和欧盟理事会2004a)对于非专业人士而言,目前情况仍然困惑,正是在这种背景下,患者处于危险之中是否更好地服用补品?补品安全吗?如果没有,有什么风险?方框1概述了患者可能服用食品补充剂和草药的一些原因食品补充剂指令欧盟关于食品补充剂监管的指令是2002/46 / EC 它将食品补充剂定义为“食品,其目的是补充正常饮食,并且是营养或其他具有营养或生理作用的物质的浓缩来源,单独或以剂量形式销售的组合,即胶囊,锭剂等形式,片剂,药丸和其他类似形式,粉末小袋,液体安瓿,滴剂分配瓶和其他类似形式的液体和粉末,设计用于测量小单位数量'(欧盟指令2002/46 / EC第2条)根据该指令,英国四个国家根据欧盟指令制定了国家法规,它们是相似的,例如,英国法规是2003年食品补充法(英格兰)法规(The Stationery Office 2003)该指令来了2005年8月1日生效在过去三年中,食品补充剂行业有机会采取所需的变更并向欧盟提交安全档案他们认为可以安全生产和销售但未列入“肯定列表”的补充剂 - 食品安全局(EFSA) - 批准的食品补充剂及其有效成分清单该指令禁止销售所有维生素和矿物质在肯定的清单上确保补充剂以预先包装的形式出售给消费者,并带有适当的标签食品标准局维生素和矿物质专家组(EVM)(2003)对维生素和矿物质的安全上限进行了全面调查这将为未来的维生素和矿物质的上限提供信息表1中列出了现有信息的一些例子。但是,补充剂的日常使用者在药物营养和营养 - 营养素相互作用方面仍有进一步的工作要做。饮食中维生素和矿物质含量高的人草药指令草药现在受到欧盟关于传统的指令国家草药产品(2004/24 / EC)和人用医药产品(2004/27 / EC)和许多将在2005年10月30日之后购买,例如1000mg及以上剂量的维生素,如维生素C和硼,锡,镍,硅和钴等矿物质药品在指令中定义为:'a)任何物质或物质组合,具有治疗或预防人类疾病的特性;或b)可用于或施用于人类的任何物质或物质组合,以通过发挥药理学,免疫学或代谢作用来恢复,纠正或改变生理功能,或进行医学诊断'(2004) / 2 7 / EC第1条大规模生产草药期间的化学和微生物污染是主要问题(EFSA科学委员会,2004年)一些中草药与包括重金属在内的合成化学品混合(Ernst 2002,EFSA)科学委员会2004)另一个问题是活性成分的浓度在多大程度上是一致的,换句话说,每个滴剂或药丸是否含有相同浓度的活性成分(MCA 2002)该指令旨在“协调”立法和整个欧盟的监管这两项指令都存在争议,特别是那些赞成高剂量维生素治疗的人自然健康联盟(2005)认为,现代农业方法和西方生活方式已经耗尽土壤,我们必须服用补充剂才能拥有健康的身体。然而,生产或推广草药的组织,例如Herb Society(2005),已经承认欧盟指令2004/27 / EC首次为这些物质提供了法律依据,因此防止草药被撤出市场草药已在欧盟立法中得到保障,但制造商必须更加严格成分,包装,标签和广告BOX 1患者服用食品补充剂和草药的原因护士的作用公众应该有关于食品补充剂和草药的明确定义和事实信息 食品补充剂和传统草药的生产者应该承认产品过度推广的实际和潜在危险,与其他饮食和治疗因素隔离,以及误导性广告的影响。护士可以在评估中发挥关键作用患者因为单独的立法不能防止维生素,矿物质和草药在不适当的情况下发生潜在的危险当这些物质中的任何一种或多种物质发生相互作用时会发生危险(Sorensen 2002,De Smet 2004)。表1维生素和维生素的例子矿物剂量和缺乏和过量的影响患者的整体和详细评估可以帮助预防疾病和促进健康评估应考虑患者,与生活方式,年龄和活动相关的日常饮食,处方和过度 - 药品,食品补充剂和补充疗法营养素,植物药和其他产品可以吸收到血液中的药膏,如软膏和油可以通过确保良好,健康均衡的饮食和生活方式的检查来满足患者可能遇到的一些问题。护士可以通过提供有关健康饮食的建议来帮助 - 放松,咨询,按摩和运动等药物治疗,不仅可以预防疾病和残疾,还可以减少抑郁和生活质量低下的风险补充剂,药物治疗和药物不是许多患者的唯一选择,其他选择应该是讨论和提供的信息一些患者可能会被提交给营养师,护士应告知患者自我药物的潜在危险和混合不同的药物治疗方法以解决健康问题需要对食品补充剂和草药保持谨慎没有谴责他们的药物应该要求患者告知医务人员任何非处方药物o他们已服用的草药和食品补充剂应该鼓励他们在服用前与全科医生讨论任何建议的新疗法或补充剂风险即使补充剂或草药制剂生产良好并以安全剂量给药,重要的是了解患者是否正在服用处方药来评估相互作用的风险这在多元文化环境中尤为重要,并且由于国际旅行的影响在欧洲和世界范围内的某些地方,草药的使用频率高于英国英国一项针对2,723名术前患者的研究,麻醉师Skinner和Rangasami(2002)发现,48%的人正在服用一种或多种草药,如大蒜,人参,银杏,圣约翰,麦芽汁和紫锥花等所有这些物质都可以围手术期或手术后效果大蒜,人参和银杏叶均可增加出血的风险一些常见食物补充剂和草药的例子表2列出了补救措施,以及它们与药物的相互作用。圣约翰,麦芽汁降低了处方药如茚地那韦,环孢菌素和地高辛的血浆水平艾滋病毒阳性的患者不应服用圣约翰草,但如果有的话,他们应该停下来检查他们的HIV病毒载量圣约翰,麦芽汁还与华法林,地高辛,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英和口服避孕药等相互作用在所有这些病例中,圣约翰草的血液水平降低处方药如果患者服用口服避孕药或抗抑郁曲坦类药物如舒马曲坦或选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)(药物安全委员会2000)圣约翰,麦芽汁不应服用,或服用后2周内服用西酞普兰或氟西汀等SSRIs,因为它可导致血清素增加过量的血清素可引起震颤,改变精神状态和o令人不愉快的副作用(Haller 2004)采取自己的圣约翰,麦芽汁是一种温和的抗抑郁剂结论许多食品补充剂和草药是公众非常安全地采取的,即使没有科学证据表明它们的功效草药和过量 - 柜台食品补充剂本身可能不是危险的,但与其他营养素或药物混合可能会导致代谢失衡,毒性作用和/或治疗效果受损(MCA 2002) 根据新法规需要开展更多研究,护士应率先评估和评估此类疗法。为此,世界卫生组织的研究指南可能会有所帮助(WHO 2000)表2常见食品补充剂和草药的例子和药物相互作用Eberhardie C(2005)食品补充剂和草药护理标准20,3,52-56接受日期:2005年8月16日参考文献自然健康联盟(2005)wwwalliance-natural- healthorg /(上次访问时间:2005年9月2日) )Barnes J(2003)补充药物的质量,功效和安全性:时尚,事实和未来第1部分法规和质量英国临床药理学杂志55,3,226-233药品安全委员会(2000)重要安全信息参加St John's Wort筹备工作的人http:// medicinesmhragovuk / ourwork / monitorsafequidmed / safetymessages / sjwfsppdf(上次访问时间:2005年9月15日)De Smet PAGM(2004)草药的健康风险补救措施:更新临床药理学和治疗学76,1,1-17部门卫生部(1991年)英国食品能源和营养素膳食参考值,食品医学方面委员会膳食参考值小组报告健康与社会主题政策报告41 HMSO,伦敦Ernst E(2002)中草药与合成药物掺假:系统评价内科学杂志252,2,107-113欧洲委员会(2001)关于营养声称的讨论文件功能声明http:// europaeuint / comm / food / foo d / labellingnutrition / claim / claims_ discussion_paperpdf(上次访问时间:2005年8月25日)欧洲食品安全局科学委员会(2004)植物药和植物制剂广泛用作食品补充剂和相关产品:连贯和全面的风险评估和消费者信息方法EFSA / SC / 26讨论文件EFSA,布鲁塞尔欧洲议会和欧洲理事会n 2001年4月4日欧洲议会和理事会关于近似于成员国有关实施良好临床实践的法律,法规和行政规定的联盟(2001)指令2001/20 / EC人用医药产品临床试验欧洲共同体官方杂志2001年5月1日,L121 / 34-L121 / 44欧洲议会和欧洲理事会(2002)欧洲议会和理事会指令2002/46 / EC 2002年6月10日关于食品补充剂成员国法律的近似2002年7月12日欧洲共同体官方公报,L183 / 51-L183 / 57欧洲议会和欧洲联盟理事会(2004a)指令2004/24 2004年3月31日欧洲议会和理事会/ EC关于传统草药产品的修订,关于与人用医疗产品有关的共同体法规的第2001/83 / EC号指令欧洲联盟2004年4月30日,L136 / 85-L136 / 90欧洲议会和欧洲联盟理事会(2004b)2004年3月31日欧洲议会和理事会指令2004/27 / EC修正指令2001/83 / EC关于人用医药产品的社区准则2004年4月30日,欧洲联盟官方公报,L136 / 34-L136 / 57 Ferner RE,Beard K(2005)在英国管理草药英国医学期刊331,7508 ,62-63食品标准局维生素和矿物质专家组(EVM)(2003年)维生素和矿物质安全上限食品标准局,伦敦Haller CA(2004)圣约翰草,抑郁症和儿茶酚胺临床药理学和治疗学76, 5,393-395 Herb Society(2005)欧盟传统中草药指令及其可能的含义指南,wwwherbsocietycouk / legislationhtm(上次访问时间:2005年8月26日)Mason P(Ed)(2001)Dietary Supplements Second edition Pharmaceutical Press,经度don Medicines Control Agency(2002)草药产品安全wwwmcagovuk / ourwork / licensingmeds / herbalmeds / herbsafejuly2002pdf(上次访问时间:2005年8月25日)Mintel(2001)补充药品:市场情报Mintel International,伦敦膳食补充剂办公室(2004)饮食补充:背景资料http:// odsodniligov / factsheets / DietarySupplements_pfasp(上次访问时间:2005年9月2日))Skinner CM,Rangasami J(2002)术前使用草药:患者调查英国麻醉学杂志89,5,792-795 Sorensen JM(2002)草药,食品药物,营养药物和药物 - 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